Япония не будет приравнивать технологию CRISPR и другие методы генного редактирования к традиционным методам генной инженерии, которые подчиняются Картахенскому протоколу по биобезопасности и требуют строгого контроля. Как передает Asahi Shimbun, Министерство окружающей среды одобрило законопроект, который разделяет техники редактирования генома на две группы.
В первую попадают любые растения и животные, которые в процессе редактирования получили чужеродную ДНК. Такие эксперименты будут подчиняться Картахенскому протоколу, а генетикам придется получать у регулятора лицензию на продажу продукции, полученной в результате ГМО-экспериментов.
Ко второй группе относятся методы генетического редактирования, при которых сторонняя ДНК не применяется, а изменениям подвергаются лишь эндогенные гены. В этом случае регулятор приравнивает процедуру к мутации, которая в природе происходит естественным путем. Ученым при этом не придется получать разрешение на манипуляции. Под строгий контроль также не попадут случаи, когда после редактирования от вводимого гена не осталось никаких следов, а воздействие имело краткосрочный эффект.
Однако независимо от особенностей экспериментов всем японским генетикам придется извещать государство о своих проектах. Это касается как опытов с животными, так и с растениями.
Единственное исключение — микробы, культивированные в закрытой лабораторной среде. Таким способом власти надеются установить хоть какой-то контроль над продукцией, полученной в результате редактирования генома.
Новые нормы регулирования будут действовать временно. Окончательный законопроект японские регуляторы подготовят к марту 2019 года. В ближайшие полгода они будут общаться с экспертами и потребителями.
Научное сообщество признало решение адекватным, но некоторые эксперты считают, что Японии следовало пойти по пути Евросоюза и взять курс на более жесткое регулирование CRISPR. В конце июля Европейский суд приравнял генетическое редактирование к генетической модификации. Теперь, согласно новым правилам, любые продукты с переписанной ДНК нужно сертифицировать и маркировать, как и продукты с ГМО.
В США, напротив, генетическое редактирование никак не ограничено и генетики могут свободно экспериментировать с животными и растениями, если это вписывается в рамки закона. В этом году многие американские сельскохозяйственные компании начнут продажу продуктов, усовершенствованных с помощью CRISPR.